Disinfection, validation and qualification

Developers, manufacturers or gross sale organizations selling disinfectants and antiseptics have a need to market qualified products that are in line with European and Dutch regulations for biocides. What microbiological tests are required? How about study plans, execution of such tests and reporting of results? Sure Consultancy & Research knows about the European Regulations for biocides and connects your products, tests and qualifications with your registration file.

End users of biocides require disinfection procedures that reflects the qualification studies of the biocide typically for their own production environment. For this, the disinfection policies, procedures need to be mapped. Subsequent qualification according to European guidelines is often requested by notified bodies. Sure Consultancy & Research has over 10 years experience with such processes and is able to help you out.

Next to consulting such processes, Sure Consultancy & Research is able to execute studies to assess bactericidal and fungicidal activity of biocides and antiseptics.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

Dit is een verplicht veld
Dit is een verplicht veld
Geef een geldig e-mailadres op.
Je moet de voorwaarden accepteren voordat je het bericht kunt verzenden.

Desinfectie, validatie en kwalificatie

Ontwikkelaars, producenten van of de groothandel in desinfectantia en antiseptica willen een gekwalificeerd product op de markt brengen, dat voldoet aan de Europese en Nederlandse wet- en regelgeving (biociden verordening).  Welke microbiologische testen moeten uitgevoerd worden? Hoe zit het met protocollering, uitvoering en rapportage van de testresultaten? Sure Consultancy & Research is bekend met de Europese normen voor desinfectantia en bouwt voor u de brug tussen product, testen en uw registratiedossier.

Een eindgebruiker wil een standaard desinfectieprotocol vertalen naar een gevalideerde procedure voor uw specifieke werkomgeving. Hiervoor moet uw desinfectiedoel, -proces en -uitvoering in kaart gebracht worden. Valideren van de desinfectieprocedure conform vigerende Europese Normen is hierbij een enorm belangrijk uitgangspunt.  Sure Consultancy & Research heeft in het verleden veel expertise opgebouwd hoe dit in kaart te brengen en bouwt samen met u aan een GMP proof desinfectieprocedure.

Naast het begeleiden van deze processen kan Sure Consultancy & Research ondersteunen bij het uitvoeren van dergelijke studies.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

Dit is een verplicht veld
Dit is een verplicht veld
Geef een geldig e-mailadres op.
Je moet de voorwaarden accepteren voordat je het bericht kunt verzenden.